近年来,随着医疗技术的进步,一种通过人体自然腔道进入、无需开刀的微创手术——输尿管软镜碎石取石术,成为治疗肾结石的常用手段。在蚌埠市蚌山区,安徽省幸福工场医疗设备有限公司(以下简称“幸福工场”)用八年时间,进行着一场国产化突围,让原本昂贵的进口设备,变成了普通患者也能负担得起的“国民器械”。
“企业成立后,我们首先瞄准的就是电子输尿管软镜。”幸福工场总经理韩铁工回忆。经过近三年的研发攻关,2020年1月,他们拿下了国内首个一次性电子输尿管软镜——斑马镜的上市许可。这意味着,国外企业长期以来的垄断局面被打破。
“我们将国外的输尿管软镜从重复使用变成了一次性使用。”韩铁工介绍,这一改变带来了两个直接好处:一是成本大幅降低,产品价格约为国际上排名第一同类产品的二十分之一;二是彻底避免了因镜子重复使用可能导致的病菌残留和交叉感染。
价格降下来了,品质并没有降。据介绍,该款产品的成像清晰度、先端外径等六项指标,均处于国际领先水平。首款产品的成功,并没有让幸福工场停下脚步。他们意识到,医生和患者需要的不仅仅是一条更清晰、更便宜的镜子,而是一套完整的手术解决方案。
去年,幸福工场荣获国家级专精特新“小巨人”企业称号,而这背后是八年磨一剑的自主研发与持续创新。
据悉,幸福工场自2017年成立以来,持续深耕内窥镜诊疗技术的研发、生产、销售。企业通过引进美国硅谷专利技术,已建成持续创新的一次性电子内窥镜系统化诊疗技术研发平台。目前,企业累计申请专利60项。
同时,企业持续进行核心技术攻关,尤其在输尿管软镜领域通过自主研发与产学研合作,实现了多项技术创新与产业化应用。联合北京航空航天大学光电系等高校组建研发团队,攻克高精度传感器集成与微型化技术难题,并与清华大学附属医院等医疗机构合作开展多中心临床试验,验证产品临床效能。
此外,企业在蚌山区智慧产业园建成年产50万条内窥镜的生产线,通过本土化生产降低制造成本,提升国际竞争力。
从2017年投产建设,到2025年底电子内窥镜产品的日渐完备,在泌尿外科这个细分领域,企业完成了从一条手术软镜的研发,到一整套经尿道输尿管软镜碎石取石术式整体解决方案的转型。这套方案涵盖了能量设备、视觉设备、灌注吸引设备、配套耗材四大类,围绕泌尿外科核心领域,逐步构建起技术壁垒。
市场是最好的试金石。去年,幸福工场的一次性电子输尿管软镜和术中测压型输尿管软镜共卖出10余万条。目前,公司产品已覆盖全国超过2000家医院。(安徽经济报记者 赵雪莉 李世龙)