为缓解用药难、用药贵难题,国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来,包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现,2019年以来,又有3地出台相关鼓励政策。据悉,2019年将有13个重磅仿制药在中国上市。
安徽:全国首仿重奖200万
安徽省鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施,对完成质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种给予一次性奖补100万元,单个企业最高可达300万元。
四川:符合条件企业减按15%征收所得税
对基本医疗保险药品目录中的药品,不得按商品名或生产厂家进行限定,要及时更新医保信息系统,确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。
贵州:及时纳入采购目录、促进仿制药替代使用
解读
指与被仿制药(原研药)具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。全国近17万个药品批文中有95%以上都是仿制药。
重点解决高质量仿制药紧缺问题。一是定期制定并公布鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。二是加强仿制药技术攻关。三是充分平衡药品专利权人与社会公众的利益。
加快推进仿制药一致性评价工作,保证公众用药安全有效。
仿制药一致性评价指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。我国过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。