本报讯 淮北市市场监督管理局充分发挥市场监管职能,坚持以“四个最严”为根本导向,力推“六条”药品安全监管措施,为全市百姓药品安全打下坚实基础。
12月17日,记者从淮北市市场监督管理局获悉,2021年,淮北市药品安全工作以风险管控为抓手,以日常检查、专项检查、飞行检查等为主要形式,认真贯彻落实全国和省药品监管要求,深入推进全市药械化监管各项任务落地见效,坚守住了质量安全底线。
坚持日常监管与专项检查相结合,全面加强药械流通质量安全监管。制订下发《2021年全市药品流通风险防控监督检查计划》,截止目前,共检查药品经营企业1152家次,限期整改61家,行政处罚28家;检查医疗机构576家次,限期整改28家,行政处罚8家;检查药品信息服务企业6家,网络平台药店257家次,责令整改连锁企业总部4家。开展医疗器械日常检查1327家次,其中网络销售企业106家次,责令限期整改37家,立案查处5家。
开展“药品安全春风行动”。共检查药械相关企业975家次,责令整改29家,集中约谈6家,暂停5家,停业整顿13家,立案查处3家。检查美容美发、化妆品店465家次,责令整改8家,立案查处6起。专项行动期间,全市共立案查处药械化类案件15起。
加强药品流通环节专项检查。以严重违反《药品经营质量管理规范》、多次违反《药品经营质量管理规范》等7类药品经营企业作为重点检查对象;以疫情防控用药品、含特殊药品复方制剂、国家药品集中采购中选品种、血液制品等为重点品种;以购销渠道合法性、储运条件合规性、重点检查内容,认真开展检查。专项检查期间,全市共检查药品经营企业600家,立案56起,罚没款为16.39万元;检查药品使用单位275家,立案18起,罚没款为9.7万元。
为了确保医疗器械质量安全,先后开展了“第一类医疗器械备案专项清理”、“医疗美容机构”、“无菌和植入性医疗器械”等专项整治,检查经营企业226家次、使用单位180家次,责令整改71家,立案查处12家。
深入推进中药饮片提升行动。共检查零售连锁总部6家,药品零售企业144家,医疗机构83家,约谈、责令整改3家,并做到三个100%全覆盖。同时对展美容美发机构及儿童化妆品等经营单位进行专项整治。全市共检查美容美发机构1035家次,责令立即整改104家,限期整改25家,立案查处12家。加强儿童化妆品专项检查,全市共检查母婴用品专卖店171家次、商场113家次、其他化妆品经营者175家次,责令整改63家次。此外,全市还组织开展了第二类精神药品专项检查、含兴奋剂药品整治、新冠病毒检测试剂专项检查、“化妆品线上净网线下清源”等专项整治行动,确保全市药械化质量安全。(安徽经济报融媒体记者 杨军)