本网讯 今年以来,宁国市市场监管局高度重视,认真组织传达学习,制定工作措施,“一手抓监管、一手抓服务”,坚持“双轮驱动”,完善药品全过程监管,保障人民群众用药安全。
落实药品安全监管,提升药品监管能力。宁国市食药安办进一步完善基层食品药品“四员(管理员、宣传员、协管员、信息员)”制度,修订《关于进一步加强基层食品药品安全管理“四员”制度的通知》,对该市加强基层药品“四员”建设要求进行了工作部署。各乡、镇、街道建立了药 品安全包保责任制,强化辖区网格化管理,形成分区划片、包干负责的基层药品安全监管工作网络,推进药品安全监管工作关口前移、重心下移,加快形成药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。目前,共有药品安全管理员、宣传员分别为19人,协管员、信息员分别为122人。
该局建立“局-科-所/队”三级专业化药品检察员监管队伍。组织人员参加专业化检查员培训,保证药械监管科和每个市场监管所和执法大队至少有1名检查组长和2名药品检查员。组织人员参加国家、省、市局药品、化妆品和医疗器械监管执法及抽样技能培训,参加国家、省、市局现场实训和交叉检查,提高监管能力。制定《宁国市药品安全突发事件应急预案》,建立统一领导、反应迅速、协调有序、运转高效的药品安全应急管理和处置机制,加强宣传培训,开展Ⅳ级药品安全突发事件应急演练,提升应急处置能力。
强化行政手段运用,优化服务提高质效。该局联合公安、卫健委等部门开展了打击非法医疗美容专项行动、第二类精神药品专项等行动。2023年,宁国市市场监管局共查处药械化案件67件,办理的陈某某案入选了全省两品一械典型案例,查办的“5.23”销售假冒侵权化妆品案及时移送公安,会同公安捣毁多处制假售假窝点,查扣涉案产品59种,初步认定涉案金额达2.5亿元,化妆品已被省市场监管局、省药监局挂牌督办。该局将加大监管力度,科所队联动,进一步强化药械化违法行为打击力度。
近年来,宁国市市场监管局持续通过减流程、减材料、减时间等举措提高服务企业的能力和水平,在该市开展“证前指导”服务,保证申请人按照药品等许可证发放要求合规经营,累计为190余户经营主体提供证前指导。2023年,该局共办理县级药品零售证件24件,市级委托办理其中药品经营许可证98件,医疗器械经营备案许可120件。
建设产业示范基地,打造行业质量标杆。该局大力支持医药企业高质量发展,鼓励企业发挥头雁效应。积极推选第五届“寻找身边最美药师”活动,多渠道多形式开展宣传,挖掘本辖区内优秀执业药师事迹,宁国市春天医药零售连锁有限公司负责人孔祥云成功评为第五届最美药师。积极开展“十大皖药”产业示范基地建设工作,以“十大皖药”产业示范基地建设为抓手,重点推进GAP全面实施,鼓励发展产地加工,再建设一批“十大皖药”产业示范基地,创响一批有信誉、有影响的中药知名品牌,宁国市皖南林下中药材专业合作社、安徽明珍堂养生品有限公司联系合申请“十大皖药”示范基地,取得第五届黄精“‘十大皖药’产业示范基地”铭牌。
宁国市市场监管局将进一步提高政治站位,深入贯彻落实药品安全工作精神,以更高标准和更严要求,全面履行药品监管新职能,奋力推进药品监管体系和监管能力现代化,切实增强人民群众在药品安全领域的获得感。(张亚会)