本网讯  近日，经铜陵市政府审核同意，铜陵市政府办公室印发了《铜陵市疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案》。此次修订的应急预案是依据《疫苗管理法》和新《药品管理法》相关规定以及省级相关预案的精神，并充分结合了铜陵市疫苗、药品和医疗器械监管实际。
  《预案》共分总则、组织体系及职责、监测与预警、信息报告、先期处置、应急响应、后期处置、应急保障、日常管理、附则十个章节。按照事件的紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度，分一、二、三、四级预警，分别用红色、橙色、黄色、蓝色表示；根据事件的危害程度和影响范围等因素，突发事件分为四个级别：特别重大事件、重大事件、较大事件和一般事件，分别启动I级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级应急响应；在事件处置过程中，应遵循事件发生、发展的客观规律，结合实际情况和处置工作需要，根据评估结果及时调整应急响应级别或终止应急响应。
   记者从铜陵市市场监管局获悉，新预案还首次将药品上市持有人、医疗器械申请人作为突发事件责任报告人纳入其中。（安徽经济报融媒体记者  汤明辉）