芜湖织密药品安全“防护网”

9月22日，芜湖市市场监管局召开2026年药品安全工作新闻发布会。记者从会上获悉，今年以来，该市未发生药品安全事故，药品安全形势稳中向好。截至目前，全市共有药品零售企业1278家、第一类医疗器械生产企业21家、医疗器械经营企业2944家、化妆品经营企业2385家。前8个月，全市累计检查药械妆经营使用单位4599家次，查处药械妆案件465件，罚没款44.61万元。

高位统筹，完善监管体系。芜湖市委、市政府高度重视药品安全工作，多次深入一线督查调研药械经营企业、医疗机构，专题调度药品安全工作，压实属地管理、部门监管、企业主体三方责任。召开市食品药品安全委员会全体会议，审议药品安全相关文件，部署2026年全市药品安全重点工作，同步制定全市药械安监督检查工作计划，细化市县两级任务清单，保障工作落地落实。

严管严控，筑牢安全防线。 聚焦药品、医疗器械、化妆品经营使用关键环节，扎实开展药品经营环节“清源”巩固提升、医疗器械使用环节质量监管、儿童化妆品、医保基金管理突出问题专项整治“回头看”等专项行动，累计检查药械妆经营使用单位4599家次，公示清理89家经营异常医疗器械经营企业。完成国家税务总局、省税务局移交的涉及该市1家医疗器械经营企业、99家医疗机构共1049条线索排查，立案查处4件。对国家药监局通告的215批次不符合规定化妆品和47批次检出禁用原料化妆品开展全覆盖排查，未发现相关产品流入该市市场。

健全风险监测预警体系。常态化推进药械妆不良反应（事件）监测，累计上报药品不良反应7166例、医疗器械不良事件1986例、化妆品不良反应765例，县（市、区）报告比例达100％，药物滥用报告4例。完成药械妆抽样584批次，完成检验322批次。落实季度会商制度，梳理共性风险点45个，已销号44个。

严查重处提升执法威力。紧盯网络售药、非法经营、销售假劣药等重点领域，累计查处药械妆案件465件，罚没款44.61万元。建立重大案件“一案一专班”工作机制，查办药品重大案件3件。查办的鲁某生产、销售假药案入选全省2026年药械妆违法典型案例。

数字赋能，提升监管效能。 全面应用“简案快办”辅助执法系统，实现224种高频次、案情简单案件全流程数字化办理，新增数字化执法事项10项。累计办结药械妆简案170件，占办案总量34.27％，平均时长压缩60％以上。推广“阳光药店＋药品比价”系统，全市15家连锁总部、1042家零售药店完成系统对接及数据上传，整体接入完成率达88.9％。深化药品网络销售常态化线上巡查，以安徽网络交易监管平台和第三方网络监测服务机构“双轨”并行运转，累计监测检查网站、网店商品信息页面38601条次，开展药械妆专项监测111次，发现线索56条，已完成处置51条，立案查处20件。

在医疗器械风险治理方面，组织实施年度医疗器械生产经营分级监管，对3000余家医疗器械生产经营企业开展分级监管。强化网络销售医疗器械监督检查，共监测到可疑线索9条，立案查处7条。持续强化经营使用环节监管，加大对集采中选品种、无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类等重点产品检查力度，共检查医疗器械经营使用单位2000余家次。

多方联动，构建共治格局。 与卫健、医保、数据资源部门推动“三医”协同信息化平台建设，依托市政务一体化平台搭建数据共享专区，归集医疗、医保、医药核心数据，构建数据互通、全程溯源、风险共防的数字化药品监管新模式。同步将三医协同推进药品流通领域闭环监管改革申报列入市委2026年第一批“小切口”改革事项。持续完善跨部门联合监管机制，累计开展部门联合检查195家次。深化医保基金管理突出问题专项整治，累计向医保、卫健部门移送问题线索24条，接收问题线索33条。联合卫健、医保部门推进医疗机构“规范药房（库）”建设，841家通过验收，220家下达整改要求。

纵深推进药物警戒体系建设，成功落地全省首个县域医共体药物警戒协同共建协议，构建市、县、乡、村四级药物警戒体系，提升药品安全风险早发现、早预警、早处置能力。

助企惠民，厚植民生底色。 立足中医药产业规范发展，在全省率先完成协定方制剂专项调研，形成专项调研报告，为中医药制剂规范化监管提供支撑。落地推行长三角养老服务药店便民地图建设，全市已有1267家药店场景发布，便利老年群体就近便捷购药。扎实开展“百名专家助药企”行动，累计派驻行业专家30人次，精准对接服务本地企业12家，开展技术指导14次，高效办结企业业务咨询37条。依托药品安全宣传周、3·15消费者权益日、5·25世界爱肤日、6·26国际禁毒日等节点，通过商圈广场科普、轻轨公交站牌公益广告、城市地标亮化等渠道，积极开展安全用药科普及法律法规宣贯。

下一步，芜湖市市场监管局将坚持“四个最严”要求，持续深化药品安全监管，全面排查化解风险隐患，全力守护人民群众身体健康和生命安全。(张传兵)